【达拉非尼说明书详细】达拉非尼（Dabrafenib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症，尤其是具有特定基因突变的黑色素瘤患者。该药属于BRAF抑制剂类药物，能够阻断癌细胞中异常活跃的BRAF蛋白，从而抑制肿瘤生长。
以下是关于达拉非尼的详细说明书，结合了临床使用指南和官方资料，旨在为医生和患者提供清晰、准确的信息。
一、药物基本信息
| 项目 | 内容 |
| 药物名称 | 达拉非尼（Dabrafenib） |
| 英文名称 | Dabrafenib |
| 药品类别 | BRAF 抑制剂 |
| 适应症 | 治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；联合曲美替尼用于BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤 |
| 剂型 | 片剂（50mg、150mg） |
| 用法用量 | 口服，每日两次，每次150mg，与食物同服 |
二、作用机制
达拉非尼通过选择性抑制BRAF蛋白的活性，阻断MAPK信号通路，从而抑制癌细胞的增殖和存活。该药物对携带BRAF V600E或V600K突变的肿瘤细胞具有显著的抗肿瘤效果。
三、适用人群
- 经过基因检测确认为BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者；
- 适用于既往接受过治疗或无法手术的晚期黑色素瘤患者；
- 与曲美替尼联合使用时，适用于BRAF V600E/K突变的转移性黑色素瘤患者。
四、禁忌症
- 对达拉非尼或其任何成分过敏者禁用；
- 不建议在妊娠期或哺乳期使用，除非潜在益处大于风险；
- 与其他药物存在严重相互作用时需谨慎使用。
五、常见不良反应
| 不良反应类型 | 具体表现 |
| 皮肤反应 | 皮疹、瘙痒、毛囊炎 |
| 消化系统 | 恶心、呕吐、腹泻 |
| 疲劳 | 明显乏力、疲倦感 |
| 发热 | 体温升高，偶有寒战 |
| 眼部症状 | 视力模糊、眼干、结膜炎 |
六、注意事项
- 使用前需进行BRAF基因检测，确保患者符合用药条件；
- 定期监测肝功能、视力及心电图；
- 避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用；
- 用药期间避免日晒，防止皮肤损伤；
- 若出现严重不良反应，应立即停药并就医。
七、药物相互作用
| 药物类别 | 相互作用说明 |
| CYP3A4抑制剂 | 可能增加达拉非尼血药浓度，增加毒性风险 |
| CYP3A4诱导剂 | 可能降低达拉非尼血药浓度，影响疗效 |
| 抗凝药 | 可能增强抗凝效果，增加出血风险 |
| 抗癫痫药 | 可能影响达拉非尼代谢，需调整剂量 |
八、储存与有效期
- 储存于25°C以下，避光、防潮；
- 未开封药品有效期为36个月；
- 开封后需在12个月内使用。
九、总结
达拉非尼是针对BRAF突变型黑色素瘤的有效靶向治疗药物，具有明确的适应症和规范的使用方法。患者在使用过程中应密切配合医生监测，及时处理不良反应，并遵循医嘱进行合理用药。对于不同病情的患者，需个体化评估，确保用药安全与疗效最大化。
如需进一步了解达拉非尼的具体用法、剂量调整或特殊人群用药，请咨询专业医生或参考药品说明书。
